Выступление на заседании Государственной Думы Ставропольского края начальника управления Ставропольского края по фармации и медицинской технике Парфейникова С.А. по вопросу: "О состоянии лекарственного обеспечения населения Ставропольского края" Организация эффективной системы лекарственного обеспечения - одно из приоритетных направлений в осуществлении социальной политики, проводимой Правительством края и управлением Ставропольского края по фармации и медицинской технике. Основной задачей в деятельности управления Ставропольского края по фармации и медицинской технике является организация доступной, качественной и бесперебойной лекарственной помощи жителям края. Одним из важнейших показателей, характеризующих объем лекарственной помощи населению, является товарооборот аптечных учреждений. Сравнительный анализ основных показателей финансово-хозяйственной деятельности субъектов фармацевтического рынка Ставрополья в 2002- 2003гг. свидетельствует о стабильности темпов роста развития аптечной сети края. Общий товарооборот аптечных учреждений всех форм собственности за отчетный период составил 1319,2 млн. руб., что на 214,2 млн. руб. (17,8%) больше аналогичного показателя 2002 года. При этом, издержки обращения (в % к общему т/о) возросли за этот же период на 7,1% и составили 26,4% . Их рост связан с увеличением тарифов, повышением уровня заработной платы. Структура товарооборота такова: объем розничных продаж составил 705,4 млн. руб. (рост 20,3%), в т.ч. вклад государственной (муниципальной) сети - 217,5 млн. руб., коммерческого сектора фармрынка края - 487,9 млн. руб. Объем оптовых продаж - 613,8 млн. руб. (рост на 15,3 %), в том числе государственного сектора -285,0 млн. руб., оптовых предприятий с негосударственной формой собственности - 328,2 млн. рубля. Объем реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения в расчете на одного жителя края в 2003 году в среднем составил 235,28 руб., в сравнении с аналогичным периодом 2002 года - 195,58 рублей (рост 20,3%) при средней стоимости одного рецепта в 2003 году - 118,45 руб. (в 2002 году -112,53 руб., рост 5%). Российский показатель среднедушевого потребления лекарственных средств в 2003 году составил 158 рублей. Анализ итогов финансово- хозяйственной деятельности государственных аптечных учреждений края позволяет сделать следующие выводы. Произошло увеличение доли общего товарооборота государственного сектора фармацевтическом рынка с 34,5 % в 2002 году до 38 % в отчетном периоде. Объем розничной реализации государственной товаропроводящей сети края вырос в среднем на 19,7 % по сравнению с 2002 годом и составил 217, 5млн. руб. Прибыль, полученная государственными аптечными предприятиями от фармацевтической деятельности в течении отчетного периода в абсолютном выражении составила 4,3 млн. руб., что на 16,8% больше показателя за аналогичный период 2002 года. Государственные аптечные предприятия, оказывая полный спектр фармацевтических услуг, стараются сохранять баланс между получением прибыли и заботой о нуждах пациентов, регулярно платят налоги, арендную плату, производят отчисления от прибыли за пользование имуществом. Именно этот сектор в Ставропольском крае обеспечивает: - отпуск лекарств по бесплатным и льготным рецептам -изготовление лекарств амбулаторным и стационарным больным - снабжение лечебно- профилактических учреждений лекарственными средствами без гарантий своевременной оплаты - закупка малоходовых лекарственных средств - поддержание резерва лекарственных средств Для выполнения вышеуказанных функций необходима финансовая устойчивость аптек, обеспечение которой невозможно без наличия оборотных средств в необходимых объемах, потребность в которых для государственных аптечных учреждений края составляет 55,0 млн. руб. Оборотные средства государственными и муниципальными аптечными предприятиями пополняются из двух источников: - прибыли, остающейся в распоряжении предприятий; - из средств бюджета.

Фактический объем финансирования из бюджетов всех уровней на государственную поддержку аптечной сети края составил в 2003 году 2,4 млн. руб.(2002 год - 2,9 млн. руб.). Основной объем выделяемых бюджетных ассигнований направлен на пополнение действующих резервов лекарственных препаратов на случай возникновения чрезвычайных ситуаций. Наличие действенных резервов позволило полностью обеспечить бесперебойный лечебный процесс пострадавших от террористических актов на КМВ в 2003 году, в первые часы после трагедии одномоментно направлено медикаментов на сумму более 600,0 тыс. руб. Анализ структуры балансов многих государственных аптек показал трех и более кратное превышение заемных средств над собственными, высокую дебиторскую и кредиторскую задолженность. Несмотря на то, что аптечные предприятия на пополнение оборотных средств направляют до 60 % от суммы прибыли, остающейся в распоряжении предприятий, потребность государственной аптечной сети в собственных оборотных средствах покрыта всего на 45,6 %, недостаток составляет 55,0 млн. руб., что отрицательно отражается на экономических итогах. По инициативе Губернатора Ставропольского края , с целью поддержки деятельности государственных и муниципальных аптечных учреждений, в план проведения селекторных совещаний Губернатора СК был включен вопрос "О состоянии и мерах по улучшению лекарственного обеспечения лечебно- профилактических учреждений Ставропольского края", которое состоялось 03 марта 2003 года. По итогам совещания Управлением был разработан план мероприятий выполнения протокольных поручений Губернатора Ставропольского края, где ключевыми являлись вопросы оказания содействия территориальных администраций в оздоровлении финансово- хозяйственной деятельности государственных и муниципальных аптечных учреждений. Правительством края, совместно с фармуправлением, подготовлено и направлено в адрес глав администраций территорий края обращение с конкретными предложениями по оптимизации деятельности государственных аптечных учреждений, связанной с исполнением социальных функций. Результатом выполнения намеченных планом мероприятий явились: - выделение льготного кредита Правительством края на приобретение основных и пополнение оборотных средств в размере 3,0 млн. рублей ГУП "Ставропольфармация", (при заявке кредита в 6 млн. руб.); -проведенная работа совместно с главами администраций сельских районов края по организации лекарственного обеспечения тружеников сельского хозяйства на период полевых работ и оказания лекарственной помощи жителям отдаленных малонаселенных сел и хуторов путем реализации лекарственных средств через действующие фельдшерско-акушерские пункты и врачебные амбулатории , а так же передвижные аптечные учреждения; - разработка и внедрение краевой целевой программы "Адресная лекарственная помощь при амбулаторном лечении пенсионеров, проживающих на территории Ставропольского края, на 2004"; - определение перечня аптечных учреждений - участников реализации вышеназванной программы, разработка и утверждение, совместно с министерством здравоохранения Ставропольского края, перечня лекарственных средств и изделий медицинского назначения для оказания адресной лекарственной помощи; -значительное сокращение количества мелкорозничных аптечных учреждений негосударственной формы собственности на территориях лечебно- профилактических учреждений; -выделение площадей для открытия государственных аптечных пунктов в местах наибольшей посещаемости, в том числе на территориях ЛПУ в Грачевском районе, Ипатовском районе, г. Кисловодске и др.; -проведена работа по оптимизации процесса лекарственного обеспечения населения и ЛПУ по реорганизации государственных оптовых предприятий и аптечных учреждений. Разработан двухэтапный перспективный план реорганизации. В первом полугодии 2003 года осуществлен первый этап - путем присоединения к ГУП "Ставропольфармация" нерентабельного предприятия ГУП "Пятигорский аптечный склад". Созданная в процессе реорганизации структура усилила роль государственной аптечной системы, позволила обеспечить государственную ценовую политику. Реальный объем фармацевтического рынка края, занимаемый вновь созданным предприятием составил примерно 16% и не превысил установленного законодательством предела в 40%.Присоедение Пятигорского аптечного склада N1 гарантированно повысило качество и безопасность потребления реализуемой лекарственной продукции за счет внедрения на базе подразделения практики 100% "входного" и "выходного" контроля, используемой ГУП СК "Ставропольфармация". Присоединение Пятигорского аптечного склада имело также важное перспективное значение в свете решения вопросов по организации в крае централизованных поставок лекарственных средств и изделий медицинского назначения в ЛПУ через сеть государственных аптечных предприятий.

Проводя целенаправленную работу по сдерживанию роста цен и обеспечения ценовой доступности лекарственной помощи всем слоям населения края, фармуправление ежемесячно осуществляет мониторинг цен, данные которого позволяют отслеживать несанкционированное повышение цен и принимать адекватные меры к нарушителям. Так в 2003 году по 8 оптовым аптечным предприятиям материал был передан в правоохранительные органы, 2 из них прекратили свою деятельность. По данным мониторинга, проведенного фармуправлением, установлено, что за 2003 года средняя оптовая надбавка по предприятиям края составила 7,8% при допустимой максимальной 15%, что на 2% ниже показателей 2002 года (9,8%), розничная торговая надбавка в среднем по краю- 25%, при максимально допустимой 35%, что на 2% ниже 2002 года (27%). В I квартале 2004 года отмечается стабильность размеров показателей, перечисленных выше, прогноз цен на конец 2004 года показывает сохранение сложившихся тенденций. Несмотря на снижение оптовых и розничных надбавок, объективными причинами фактического увеличения уровня цен на лекарственные средства стали: - введение 10% ставки НДС; - увеличение стоимости услуг.

Сравнительный анализ ценообразования в субъектах Южного Федерального Округа показывает, что в Ставропольском крае надбавки применяются дифференцированно, в зависимости от принадлежности к группам лекарственных препаратов и издержек, связанных с процессом их реализации, а так же в зависимости от источников финансирования. Среди основных задач территориальной системы здравоохранения важное место занимает лекарственное обеспечение населения, имеющего право на льготы при амбулаторном лечении. Контингент граждан, имеющих льготы на лекарственное обеспечение в крае, составляет более четверти населения. В соответствии со статьей 10 Федерального Закона "О ветеранах", в редакции от 02.01.00 г N40 ФЗ, бесплатное обеспечение лекарствами осуществляется за счет средств краевого бюджета. Во исполнение вышеназванного закона Правительство Ставропольского края утвердило порядок финансирования в 2003 году расходов, связанных с реализацией Федерального Закона "О ветеранах". Фактически профинансировано за предоставленные льготы по лекарственному обеспечению в сумме 34,5 млн. руб., что выше показателей 2002 года на 10%.

С учетом инфляции, министерством финансов Ставропольского края при формировании бюджета на 2004 год, предусмотрена 12% индексация расходов на лекарственное обеспечение по закону "О ветеранах". В тоже время, на сегодняшний день первостепенной остается проблема ежемесячного погашения министерством финансов края задолженности перед аптеками. Так, например, на 01.01.04г. отпущено лекарственных средств по закону "О ветеранах" на сумму 36,0 млн. руб., профинансировано 34,5 млн. руб., имеющаяся просроченная задолженность перед аптеками 1,5 млн. руб., текущая задолженность 2004 года 2,02 млн. руб. Финансирование расходов, связанных с реализацией закона "О социальной защите инвалидов РФ", производится из федерального фонда компенсаций. Расходование предоставленных субсидий осуществляется органами социальной защиты населения субъектов Российской Федерации по договорам с организациями, предоставляющими льготы в соответствии с Федеральным законом "О социальной защите инвалидов в РФ". Средств, предусмотренных Ставропольскому краю на возмещение затрат аптечным предприятиям по исполнению данного закона, крайне недостаточно. Так, согласно расчету о необходимых средствах для, финансирования льгот инвалидов по лекарственному обеспечению необходимо 336,7 млн. рублей, фактически профинансировано 35,6 млн. рублей, что составляет 9,5% от потребности, . аналогичный показатель в Кабардино-Балкарии - 40%, в Краснодарском крае - 56%. Задолженность бюджета за 2001-2003 годы составила 6,7 млн. рублей аптечным предприятиям за отпущенные лекарственные средства по бесплатным и льготным рецептам, текущая задолженность- 4,62 млн. руб. Средняя стоимость бесплатного рецепта за 2003 год составила 103,81руб. (в Ростовской области -105 руб., в Краснодарском крае -104 руб., в КЧР -500 руб.). Министерством труда и социальной защиты населения Ставропольского края совместно с управлением по фармации и медицинской технике неоднократно ставился вопрос неполного возмещения затрат аптечным организациям за предоставленные льготы инвалидам перед председателем Совета Федерации Российской Федерации, Полномочным представителем Президента Российской Федерации в Южном Федеральном округе, заместителем Председателя Правительства Российской Федерации - министром финансов Российской Федерации. Кроме того, ежемесячно направляется информация в Министерство труда и социального развития Российской Федерации о сложившейся кредиторской задолженности перед организациями, оказавшими услуги инвалидам. В июле 2003 года подготовлено письмо в адрес Председателя Правительства РФ Касьянова М.М. за подписью Губернатора СК Черногорова А.Л. Ответом на все запросы Губернатором Ставропольского края в Министерство финансов Российской Федерации по вопросу увеличения размера субсидий на реализацию Федерального закона "О социальной защите инвалидов" стало официальное письмо Минфина России, что, согласно предложений данного ведомства, рассматриваемых в Правительстве Российской Федерации, начиная с 2005 года, в рамках проводимой работы по разграничению полномочий предусматривается финансирование обязательств по реализации Федерального закона "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" и "О ветеранах", за исключением льгот по оплате жилищно-коммунальных услуг, за счет средств Федерального бюджета. Управлением Ставропольского края по фармации и медицинской технике уделяется большое внимание обращениям и заявлениям граждан. В 2003 году необходимо констатировать факт роста количества обращений и заявлений граждан на 1,5% по сравнению с 2002 годом.

Структура обращений такова: - 91% -об оказании льготного лекарственного обеспечения; - 4% -о культуре обслуживания; - 3% -о порядке отпуска лекарственных средств из аптек; - 2% -о качестве реализуемых лекарственных средств; Обращает на себя внимание структура жалоб по льготному лекарственному обеспечению: - по ФЗ "О ветеранах" -12%; - по ФЗ "О социальной защите инвалидов"-76%; - прочие категории декретированных граждан -12%.

Рассматривая содержание поступивших в управление обращений граждан по вопросам лекарственного обеспечения ,необходимо принять во внимание факт снижения покупательской способности населения края ввиду резкого роста тарифов на все виды услуг. Примером этого являются обращения граждан: Мосюковой из г. Ставрополя , гр. Пожидаевой из Грачевского района. Все письма, обращения по вопросу обеспечения лекарственными средствами рассмотрены и приняты соответствующие меры. Необходимо отметить, что аптечные учреждения оказывают адресную помощь лицам, имеющим право на льготное лекарственное обеспечение, изыскивая возможности из собственных оборотных средств. В соответствии со ст. 7 краевого закона "О лекарственном обеспечении граждан на территории Ставропольского края" N 33 от 04.08.2000г , при фармуправлении, как краевом органе исполнительной власти в области лекарственного обеспечения, создана межведомственная тендерная комиссия, в состав которой входят два депутата. Комиссия осуществляет свою деятельность на основании соглашения "О передаче части функций заказчика", заключенного между Министерством здравоохранения Ставропольского края, СКФОМС и фармуправлением. Фармуправление выполняет функции организатора конкурсов по закупкам лекарственных средств для государственных нужд учреждений здравоохранения края. Структура расходов на лекарственное обеспечение жителей края в учреждениях здравоохранения такова: - 34% составляют средства краевого бюджета, из них 15% - финансирование краевых целевых программ; - 22% составляют средства бюджета ОМС, направляемые на финансирование Программы государственных гарантий, из них 11% выделяются на централизованные закупки лекарственных средств; - 42% составляют дополнительные средства ОМС, направляемые на лекарственное обеспечение непосредственно в ЛПУ края; - 2% - внебюджетные средства ЛПУ, направляемые на закупку лекарственных средств.

Краевая тендерная комиссия занимается организацией централизованных закупок лекарственных средств, а также закупок по ряду краевых целевых программ, что в общей структуре закупок составляет 20%. Одной из важнейших задач, стоящих перед фармуправлением при проведении конкурсных закупок лекарственных средств, является проведение квалификационного отбора поставщиков. Разработанные критерии квалификационного отбора направлены на выявление надежных фирм, способных гарантированно и своевременно обеспечить государственные поставки качественных и безопасных лекарственных средств. Всего в конкурсах в 2001 - 2003 г.г. принимали участие 58 фармацевтических предприятий, прошедших предварительный квалификационный отбор. 5 предприятий не допущены к участию в конкурсах из-за недостаточной материально-технической базы, финансовой неустойчивости, отсутствия специалистов, нарушений лицензионных требований и др. Среди предприятий, принимавших участие в конкурсах, победителями в 2003 г. стали 33 предприятия, из них: 21 - компания зарегистрированы и работают на территории Ставропольского края (4 филиала Московских компаний); 7 компаний зарегистрированы в г. Москве; 4 компании зарегистрированы в г. Ростове; 1 компания зарегистрирована с Нижнем Новгороде. Из 33 предприятий-победителей 19 являются производителями или прямыми дистрибьюторами производителей лекарственных средств. Как видно на слайде. Предпочтение при проведении конкурсов отдается краевым фирмам, уплачивающим налоги в бюджет края, а также обеспечивающим рабочие места для наших жителей. Для инокраевых фирм обязательным условием участия в конкурсах является наличие филиала в Ставропольском крае, а также статус производителя или прямого дистрибьютора производителя лекарственных препаратов. В 2003 году проведено 27 заседаний конкурсной комиссии, на которых рассматривались вопросы закупок лекарственных средств и медоборудования по номенклатуре, заявленной МЗ СК на общую сумму 326 млн. рублей, закуплено медтоваров на 289.6 млн. руб., экономия бюджетных ресурсов в среднем составила 36.4 млн. рублей (11%), среднероссийский показатель - 8.6%. Анализ лекарственного обеспечения учреждений здравоохранения в 2000-2001 годах показал, что выделяемые финансовые средства по программе государственных гарантий обеспечивают потребность учреждений здравоохранения края в лекарственных средствах лишь на 60%, 40% лекарственных средств пациенты вынуждены закупать сами. В результате поиска возможных резервов МЗ СК, фармуправление, КФОМС выступили с инициативой о проведении централизованных закупок лекарственных средств для ЛПУ края. В 2002 году Правительством СК было принято соответствующее постановление. МЗ СК, фармуправлением и СКФОМС разработано и принято Положение о централизованных закупках лекарственных средств для стационарных лечебных учреждений края, в котором предусмотрена централизация до 50% средств ОМС, направляемых на лекарственное обеспечение по программе Госгарантий (11% в общей структуре закупок лекарственных средств). Проведено 4 заседания тендерной комиссии по централизованным закупкам. В среднем за 2 года заявлено лекарственных средств на сумму 139,0 млн.руб., закуплено на сумму 114,9 млн.руб. Экономия средств составила 24,1 млн руб.- 17,3 %. Такой экономии финансовых ресурсов удалось добиться благодаря увеличению объемов закупок и предоставление значительных скидок производителями лекарственных средств и прямыми дистрибьюторами лекарственных средств.

Кроме того, фармуправлением проведена фармакоэкономическая оценка заявленных на централизованные закупки лекарственных препаратов и предложена замена дорогостоящих брендов на эффективные значительно более дешевые дженерики. Рациональные дженериковые замены дали экономический эффект 63 млн. рублей. Таким образом, благодаря своевременно принятым мерам, количество закупаемых медикаментов удалось увеличить в 2 раза. К сожалению, объем финансирования централизованных закупок составляет лишь 11% в структуре всех расходов на лекарственное обеспечение. Одной из основных составляющих гарантий государственных поставок медикаментов является контроль за их осуществлением фирмами поставщиками, который проводится фармуправлением.

Необходимо отметить, что с 2000 по 2003 г.г. государственные поставки были проведены в полном объеме, в установленные сроки. В 2004 году имели место нарушения сроков поставок фирмами ООО "Норд-Р" г. Москва, ООО "Ставропольский инвестиционный центр", ООО "Межфармторг", ООО "Комус-Компани". В соответствии с условиями договоров, заказчиком в адрес данных фирм предъявлены штрафные санкции. Основной акцент в деятельности управления за отчетный период был сделан на совершенствование и усиление контроля за деятельностью фармацевтических учреждений и предприятий края, реорганизацию структуры фармацевтического рынка. Необходимость этого объясняется вводом в действие новых нормативно-правовых актов МЗ РФ (отраслевые стандарты розничной и оптовой реализации лекарственных средств), которыми повышены требования к лицензионным условиям организации деятельности фармацевтических учреждений. Как следствие проведенной работы - намечена тенденция снижения количества действующих на территории края аптечных учреждений. На сегодняшний день структура фармацевтического рынка края представлена в сравнении с аналогичным периодом 2002 года Произошло снижение количества участников фармацевтического рынка края на 196 субъектов, в том числе уменьшилось количество государственных аптечных учреждений на 25 единиц и на 171 единицу число аптечных учреждений частной формы собственности. Государственный сектор сокращен по причине прекращения деятельности нерентабельных мелкорозничных учреждений и изменения формы собственности муниципальных аптек г. Пятигорска. В 1 квартале 2004 года тенденция сокращения количества мелкорозничных аптечных учреждений частной формы собственности сохраняется (уменьшение на 30 единиц). Необходимо отметить значительное снижение (на 101 единицу) количества мелкорозничных аптечных учреждений, осуществляющих фармацевтическую деятельность на территории лечебно-профилактических учреждений. Действенные меры по оптимизации численности частных аптечных учреждений на территориях ЛПУ были приняты администрациями: городской Ессентукской больницы , Ипатовской ЦРБ, Новоалександровской ЦРБ, Красногвардейской ЦРБ. Однако, в крае численность таких аптечных учреждений не только не уменьшилась, но и увеличилась в Левокумском районе, Нефтекумском районе, Петровском районе, в Кочубеевском районе и др. Необходимо отметить расширение сети государственных аптечных пунктов на 40 единиц при снижении общей цифры количества мелкорозничных аптечных учреждений, дислоцированных на территориях лечебно-профилактических учреждений. В 1 квартале 2004 года на территориях ЛПУ края прекратили своею деятельность 30 коммерческих аптечных пунктов, расширена розничная товаро-проводящая сеть государственных и муниципальных унитарных предприятий за счет дополнительного открытия 15 аптечных пунктов.

В течение 2003-2004 годов фармуправлением совместно с Министерством здравоохранения Российской Федерации была проведена инвентаризация всех действующих оптовых аптечных предприятий, результаты которой показали , что из 64 зарегистрированных на территории края лицензий на оптовую реализацию лекарственных средств, фактическая деятельность осуществляется по 46 лицензиям. Подводя итог состояния структуры фармацевтического рынка края, необходимо отметить, что фармацевтический рынок края перенасыщен аптечными учреждениями (по сравнению с ранее действовавшим нормативом нагрузки на одно аптечное учреждение - 6000 человек, сегодня нагрузка на одно аптечное учреждение в крае составляет в среднем от 900 до 4500 в зависимости от территории). С одной стороны, это сделало лекарственную помощь доступной как территориально, так и по ассортименту, который составляет на сегодня в среднем порядка 6 тысяч наименований, с другой стороны, нет условий для нормального экономического развития аптек и одновременно созданы трудности в осуществлении контроля за их деятельностью. Можно с уверенностью сказать, что наметившаяся тенденция сокращения аптечных учреждений не сказывается на доступности лекарственной помощи населению, а напротив делает, организацию лекарственной помощи более качественной и безопасной. Важным показателем качества предоставляемых аптечными учреждениями услуг является уровень профессиональной подготовки его сотрудников. По состоянию на 01.05.04 в фармацевтической отрасли края работает 3762 фармспециалиста, из них 2600 провизоров (69,1%) (по Российской Федерации составляет 60,7%) и 1156 фармацевтов. Все фармспециалисты отрасли края сертифицированы (3762человека). Из общего количества фармспециалистов имеют квалификационные категории 686 человек (18,7 аналогичный показатель по ЮФО 12,3%), это больше чем в 2002 году на 482 человека. Необходимо отметить еще один показатель - удельный вес распределения фармспециалистов по видам аптечных учреждений. Средняя численность фармацевтических кадров в организациях фармслужбы края составляет от 1 до 49 человек ( при этом 69% из них провизоры, среднероссийский показатель от 2 до 39 человек). 68% общего количества фармспециалистов края работают в аптеках, причем государственной формы собственности, так как штатная численность в них всегда выше, чем в коммерческих. В аптечных пунктах работают 19 процентов от общей численности фармспециалистов, при том, что виды деятельности, выполняемые в аптеках и аптечных пунктах не во многом отличаются. Фонд заработной платы сотрудников государственных аптечных учреждений края в 2003 году в среднем составил 57,8% (норматив 60% в издержках обращения), при этом, средняя заработная плата сотрудников государственных предприятий выросла на 29% и составила 2972 руб.(средний краевой показатель 3113 руб.). Работа по контролю за деятельностью аптечных учреждений в крае проводилась фармуправлением в тесном контакте с представителями правоохранительных органов, Комитета Госнаркоокнтроля РФ, торговой инспекции и комитета по ценам. В течение отчетного периода было проведено около 300 проверок аптечных учреждений всех форм собственности. По результатам 30 проверок материалы были переданы в правоохранительные органы, комитет по ценам для принятия соответствующих мер. Были подготовлены и направлены в МЗ РФ представления о приостановлении деятельности 4 оптовых аптечных предприятий края. Производственный сектор фармацевтического рынка Ставропольского края представлен 10 предприятиями с различным уровнем концентрации производства и различными формами собственности. Лекарственная продукция производственных предприятий включает 198 наименований, из них 70 входят в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств. Общей проблемой действующих предприятий является устаревшая производственная база и недостаточность материальных средств для внедрения в производство новых наукоемких разработок. Вместе с этим, функционирующие в Ставропольском крае фармпредприятия обладают определенным потенциалом и имеют перспективы для роста и более эффективного развития при условии значительных инвестиционных вливаний со стороны государства. Список предприятий - производителей Ставропольского края: 1. Фирма "Лик-сервис" г. Ставрополь. 2. ФГУП "Аллерген" г. Ставрополь. 3. ООО НПО "Медигель" г. Невинномысск. 4. ООО НПО "Пульс" г. Ставрополь. 5. ГП "Пятигорская фармфабрика" г. Пятигорск. 6. ОАО НПК "Эском" г. Ставрополь. 7. НИИКИМ г. Ставрополь. 8. "Ставропольмединфарм" Кочубеевский район. 9. АООТ "Нептун" г. Ставрополь. 10. ЗАО "Биоком".

Ассортимент фармацевтической продукции некоторых предприятий- производителей Ставропольского края - достаточно широк.

ФГУП "Аллерген": 1. Антитоксические сыворотки; 2. Вакцины; 3. Препараты для диагностики венерических заболеваний; 4. Препараты для диагностики и лечения аллергических заболеваний; 5. Клиника-диагностические препараты; 6. Препараты для диагностики инфекционных и паразитарных заболеваний; 7. Питательные среды; 8. Препараты для профилактики и лечения дисбактериоза; 9. Готовые лекарственные средства. ООО НПО "Медигель" - перевязочный материал в ассортименте. ООО НПО "Пульс": 1. Перевязочный материал в ассортименте; 2. Аптечки автомобильные ГП "Пятигорская фармацевтическая фабрика": 1. Настойки; 2. Масла и линименты; 3. Мази; 4. Растворы и смеси; 5. Сиропы; 6. Травы OAO НПК "Эском": плазмозаменители. 3AO "Ставропольфарм": сборы лекарственных трав. АО "Нептун": 1. Аппараты искусственной вентиляции легких для грудных детей "Млада"; 2. Аппараты искусственной вентиляции легких "Дар-03" 3. Комплекс технических средств для оснащения выездной службы интенсивной терапии и реанимации "Пневмокомп-1"

Два предприятия - ФГУП "Биофабрика" и ФГУП "Аллерген" экспортируют производимые препараты в страны дальнего и ближнего зарубежья. ФГУП "Биофабрика" сертифицирована в системе GMP, ФГУП "Аллерген" проводит работу для пуска и оформления сертификата на производственную линию в системе GMP. Одним из основных производителей качественных инфузионных растворов на территории края является AO "Эском", продукция пользуется повышенным спросом на всей территории Российской Федерации. Однако, в связи устареванием материально-технической базы производства и отсутствием у предприятия достаточных финансовых средств, необходимых для ее реконструкции, стало невозможным обеспечение жестких стандартов качества выпускаемой ОАО "Эском" фармацевтической продукции. Как следствие, было принято решение о приостановлении действия аттестата аккредитации отдела контроля качества лекарственных средств ОАО "Эском". Аналогичная ситуация сложилась на ФГУП "Пятигорская фармацевтическая фабрика", которая занимается изготовлением широкого ассортимента дешевых галеновых препаратов, производит фасовку лекарственного растительного сырья, осуществляет внедрение в галеновое производство разработок Пятигорской государственной фармацевтической академии. Научно-производственное объединение "Пульс" осуществляет производство вакцин и сывороток, перевязочных материалов, универсальные аптечки различного профиля. Данная продукция пользуется особым спросом в сельской местности. Сбыт производимой продукции распространяется не только на территории Южного Федерального округа, но и в другие регионы Российской Федерации. Основной проблемой в развитии фармпроизводства являются недостаточные инвестиционные потоки различных уровней. Поэтому управлением Ставропольского края по фармации и медицинской технике, по распоряжению Правительства Ставропольского края, подготовлена программа развития фармацевтического производства на 2002 - 2006 годы. Программа внесена в Правительство, рассмотрена, получила одобрение Министерства экономического развития и торговли Ставропольского края. Программа предполагает привлечение инвесторов из края, Южного Федерального округа, зарубежных инвесторов. Принятие данной Программы позволит приступить к решению проблем рационального использования сырьевых возможностей аграрного Ставропольского края, имеющего уникальную базу эндемичных, экологически чистых лекарственных растений. Актуальным вопросом является создание экспериментального производства для внедрения в промышленное производство научно-исследовательских разработок Пятигорской государственной фармацевтической академии в части создания новых лекарственных препаратов, новых лекарственных форм препаратов, новых технологических регламентов ресурсосберегающих технологий. Учитывая значимость производственного сектора фармацевтического рынка Ставрополья в решении задач по организации эффективной системы лекарственного обеспечения населения и лечебно- профилактических учреждений, Правительство Ставропольского края возложило полномочия по координации и контролю деятельности предприятий- изготовителей лекарственных средств в территории на управление Ставропольского края по фармации и медицинской технике. Управление Ставропольского края по фармации и медицинской технике стало инициатором и разработчиком краевых целевых программ: "Модель управления фармацевтической промышленностью". Основная цель программы - повышение качества и доступности лекарственной помощи жителям края за счет рационального использования имеющихся ресурсов в области здравоохранения и эффективного управления производственными фармацевтическими предприятиями; "Развитие фармацевтической промышленности, производства качественно- новых видов лекарств, продуктов питания массового потребления лечебно- профилактического назначения в Ставропольском крае на 2002 - 2007 годы". В рамках подготовки этой программы управление Ставропольского края по фармации и медицинской технике координировало работу по подготовке приоритетных инвестиционных проектов развития фармацевтической отрасли края на базе действующих предприятий- производителей лекарственных средств и изделий медицинского назначения. По нашему мнению, основной причиной недостаточной реализации потенциала фармпредприятий края является отсутствие реального инвестирования их перспективных проектов. Разработка новых видов продукции, организации производственного процесса этих предприятий, по условиям Международных правил GMP, капитальное строительство, закупки новых высокотехнологических линий, утверждение нормативной документации на произведенную продукцию, проведение маркетинговых исследований являются финансовоемкими процессами. Собственные средства предприятий недостаточны для проведения этих работ. Сложившиеся в отрасли проблемы могут быть решены только при всесторонней государственной поддержке фармацевтической промышленности края, способной обеспечить не только наполнение рынка лекарственными средствами, но и обеспечить реальное пополнение краевого бюджета. В течение последних трех лет ФГПУ "Аллерген" ведет работу по организации производства лекарственных средств в системе GMP, однако, до настоящего времени система не внедрена. В случае не обеспечения местными производителями фармацевтической продукции технологического процесса производства по стандартам GMP в установленный срок - до 2006 года, производственные фармацевтические предприятия Ставропольского края (в том числе ФГПУ "Аллерген", ФГП "Пятигорская фармацевтическая фабрика"), не получат государственного разрешения на дальнейшее производство выпускаемой ими продукции. Одним из основных направлений деятельности управления является контроль за качеством и обеспечение безопасности потребления реализуемых на территории края лекарственных средств. Контроль осуществляется аккредитованными Министерством здравоохранения Российской Федерации контрольно-аналитическими лабораториями, расположенными в г. Ставрополе и в г. Пятигорске. За отчетный период прошли проверку на наличие фальсифицированных средств порядка 164 тысяч серий лекарственных препаратов( по РФ 14,4 млн.). Выявлено 57 случаев по 55 сериям фальсифицированных средств в оптовых фармацевтических предприятиях края до момента поставки в розничную аптечную сеть. За 4 месяца 2004 года проверено около 51 тысячи серий импортных лекарственных препаратов. С целью получения достоверной информации о качестве потребляемых лекарственных средств контрольно-аналитическими лабораториями края организован прием граждан. В 2003 году по 89 обращениям граждан проведен анализ лекарственных препаратов по 31 наименованию, и лишь в 2 случаях препараты были забракованы из-за нарушений условий хранения в аптечных учреждениях. По фактам реализации забракованных лекарственных средств были проведены проверки, результаты которых были рассмотрены на заседаниях лицензионных комиссий, аптечные предприятия-нарушители прекратили свою деятельность. Весь материал по выявлению фальсифицированной продукции в году передан в правоохранительные органы для принятия соответствующих мер. Обеспечен 100% контроль качества лекарственных препаратов по централизованным закупкам. В структуре выявленных фальсифицированных препаратов импортные средства составляют 91%, отечественные - 7%, стран СНГ - 2%. В общем объеме реализуемых лекарственных средств, объем фальсифицированных средств в Ставропольском крае составил 1,2 %( для сравнения аналогичный показатель по Южному Федеральному округу составил 5%, среднероссийский показатель - 12%). Со стороны Правительства края уделяется большое внимание проблеме контроля качества лекарственных средств, реализуемых на территории края. В 2003году Краевому центру Министерством финансов СК было выделено более 700 тыс. рублей (из них на 400 тыс. руб. приобретено новейшего оборудования для проведения проверки качества лекарственных препаратов) и 300 тыс. руб. на улучшение материально-технической базы. Вместе с тем, необходимо констатировать факт, что выделяемых денежных средств недостаточно, так как реальная потребность в финансовых средствах составлет более 2 млн. руб. Имеется большая необходимость в приобретении автотранспорта.

Учитывая значимость проблемы фальсификации лекарственных средств, по инициативе управления в 3 квартале 2003 года этот вопрос был рассмотрен на Совете по экономической и общественной безопасности Правительства Ставропольского края, где был намечен ряд конструктивных мер, направленных на противодействие поступления на фармацевтический рынок края недоброкачественных лекарственных препаратов. Одной из таких мер было создание при администрациях территорий и городов края комиссий по борьбе с поступлением на рынок контрофактной продукции. С целью получения населением края достоверной информации о качестве реализуемых лекарственных средств управлением и Краевым центром контроля качества организована работа телефонов "горячей линии". Кроме этого, ведется личный прием граждан по вопросам сомнения качества реализуемых на территории края медикаментов. При проведении химического анализа оплата с населения не взимается.

Таким образом, в настоящее время важнейшими задачами для фармацевтической службы края являются: поиск новых решений по совершенствованию лекарственного обеспечения населения края, в том числе по обеспечению его доступности ; реструктуризация аптечной сети края с целью повышения эффективности экономической деятельности; стандартизация деятельности как розничных, так и оптовых аптечных предприятий; совершенствование системы контроля за фармацевтической деятельностью на территории края; государственная поддержка фармацевтического производства в крае.

Их реализация позволит повысить качество лекарственной помощи населению, а так же эффективность хозяйственно - финансовой деятельности аптечной сети Ставропольского края.